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博鰲樂城多方協(xié)同搭建追溯管理平臺，實(shí)現(xiàn)藥械可監(jiān)控可追溯

讓特許藥械“放得開”“管得好”

■ 海南日報(bào)記者 袁宇

“截至5月初，保稅藥倉入倉藥械貨值已突破1億元，遠(yuǎn)超往年同期。”近日，在存儲珍貴國際創(chuàng)新藥械的海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)公共保稅藥倉（以下簡稱保稅藥倉）內(nèi)，該保稅藥倉負(fù)責(zé)人邢飛一邊查看、核對庫存的國際創(chuàng)新藥械，一邊告訴海南日報(bào)記者，國際創(chuàng)新藥械進(jìn)得快，用得也快，“患者申請應(yīng)用平均用時(shí)1.7個(gè)工作日，已實(shí)現(xiàn)從‘病人等藥’到‘藥等患者’的重大突破。”

在保稅藥倉內(nèi)，一排排存貨架上整齊排列著人工耳蝸、人工晶體、氟輕松、普拉替尼等數(shù)十種特許藥械。這些藥品、藥械在樂城先行區(qū)搭建的特許藥械追溯管理平臺中都有自己獨(dú)特的“身份證”，并通過技術(shù)對其位置進(jìn)行監(jiān)控。一旦藥品離開位置將立即報(bào)警。

保稅藥倉內(nèi)的監(jiān)管，是樂城先行區(qū)搭建的特許藥械監(jiān)管系統(tǒng)中的一環(huán)。為了落實(shí)國家“管得住、放得開”的要求，樂城先行區(qū)管理局通過搭建特許藥械追溯管理平臺，從申請、審批、采購、通關(guān)、運(yùn)輸、儲藏到使用實(shí)現(xiàn)全過程可監(jiān)控、可追溯，確?；颊哂盟幗】?、安全。

監(jiān)管全流程涉及衛(wèi)健、藥監(jiān)、海關(guān)等多個(gè)部門。邢飛指著保稅藥倉內(nèi)的藥械告訴記者，這里的特許藥械從進(jìn)入海關(guān)區(qū)便被賦予數(shù)字編碼，“隨后在倉庫、園區(qū)、醫(yī)院等全流程，都處于監(jiān)管之下。”

借助特許藥械追溯管理平臺，樂城先行區(qū)還對接省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局等部門，實(shí)現(xiàn)了對臨床急需進(jìn)口藥械審批的“不見面”辦理和“無紙化”審批，將審批所需時(shí)間由原來的27天到6個(gè)月，縮短到平均1.7天，大大提升了患者用藥用械的便利性。

“機(jī)制改革后，園區(qū)用藥用械量飛速增長，體現(xiàn)了園區(qū)的發(fā)展活力。”邢飛對保稅藥倉內(nèi)的國際創(chuàng)新藥械如數(shù)家珍，他指著一款名為GD2單抗的高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤治療藥物說，“這是目前人氣最高的藥物，去年引進(jìn)155支，入庫不久就被搶空，今年4月份又引進(jìn)150支，剛?cè)霂炀皖A(yù)定出去大半。”

記者了解到，截至2月底，樂城先行區(qū)今年已有285批次臨床急需進(jìn)口藥械獲批，用于1590名患者，人數(shù)較2020年6月1日前增長325%，醫(yī)療消費(fèi)回流在樂城先行區(qū)提速。

截至目前，樂城先行區(qū)共獲準(zhǔn)使用的臨床急需進(jìn)口藥械超過130個(gè)品種，覆蓋美國、德國、澳大利亞、荷蘭、新加坡等多個(gè)國家。（海南日報(bào)博鰲5月31日電）